Dossier samenstellen
Verplicht
Voor een geldige aanvraag voor een retrospectieve studie zijn de volgende onderdelen verplicht:
- Begeleidend schrijven van de onderzoeker
- Protocol (+ samenvatting)
- Geschiktheid/bekwaamheid van de hoofdonderzoeker/promotor door middel van CV
- GDPR vragenlijst
Optioneel
Indien relevant voor uw studie, dient u ook de volgende onderdelen in:
- Manier van rekruteren - Rekruteringsmateriaal
- Informatie- en toestemmingsformulier, patiëntendocumenten
- Geschiktheid van de faciliteiten/akkoord betrokken ondersteunende diensten
- Contracten/ financiële overeenkomsten.
Vb. Clinical Trial Agreement, Material/Data Transfer agreement, Confidentiality agreement, contract toegang KWS, … - Varia
Dossier klaarmaken
Per onderdeel kunt u slechts 1 bestand opladen.
Hebt u meerdere bestanden per onderdeel? Bundel ze dan in 1 document of in een gecomprimeerde map (zip-bestand).
Studie indienen
Zodra u uw aanvraag start, kunt u tussentijds niet bewaren.
Beschikt u over alle onderdelen?