We vragen een gedateerd en gehandtekend beknopt CV van de hoofdonderzoeker van de studie. Het CV dient de nodige informatie te bevatten om de geschiktheid/bekwaamheid van de hoofdonderzoeker door EC te kunnen beoordelen (opleiding, huidige functie, professionele ervaring, relevante ervaring in klinische studies,…). Voor de opmaak van het CV verwijzen we graag naar de template van Transcelerate.
In het CV dient eveneens melding gemaakt te worden van een Good Clinical Practice (GCP) certificaat, inclusief de datum van het behalen van het certificaat (maximum 3 jaar oud) en de organisatie waarbij het certificaat behaald werd. Het GCP-certificaat mag ook als apart document worden ingediend. Een GCP training is noodzakelijk voor elke hoofdonderzoeker.
Het GCP-certificaat kan worden behaald via onderstaande e-learningcursussen. EC Onderzoek aanvaardt momenteel ook certificaten die zijn verkregen na het volgen van een online training die is goedgekeurd door TransCelerate.
Voor UZ Leuven (en KU Leuven-medewerkers):
- Via het leercentrum: ICH-GCP R3 - Good Clinical Practices
KU Leuven-medewerkers dienen eerst een account aan te maken bij het Leercentrum van UZ Leuven. Dit kan via: https://www.uzleuven.be/leercentrum. Navigeer naar de rubriek ‘Externen’ en volg de instructies voor accountaanmaak.
Algemeen beschikbare eLearning: