Interne richtlijnen en nota's
| Video-opname van deelnemer in extramurale setting | Deze nota beschrijft de richtlijnen en aandachtspunten bij het gebruik van video-opnames van deelnemers buiten het ziekenhuis, voornamelijk in de thuisomgeving, in het kader van wetenschappelijk onderzoek. |
| Gebruik van menselijk lichaamsmateriaal voor interne validaties voor kwaliteitsdoeleinden in het kader van de zorg binnen een klinisch labo (LAG) | Deze nota beschrijft de voorwaarden waaraan voldaan dient te worden voor staalafnames bij medewerkers van UZ/KU Leuven voor interne validaties voor kwaliteitsdoeleinden in het kader van de zorg binnen LAG |
| Flowchart Onderzoek met geartificaliseerd en geëxtraheerd materiaal | Deze nota verduidelijkt de administratieve vereisten voor onderzoek met artificieel of geëxtraheerd menselijk lichaamsmateriaal zonder therapeutische toepassing op mensen. UZ en KU Leuven reiken hiervoor een duidelijk kader en praktische richtlijnen aan, inclusief wanneer het mogelijk is om gebruik te maken van een uitzonderingsregime met administratieve vereenvoudiging. |
| Opnemen van gedetineerden binnen klinische proeven: ethische overwegingen | Deze nota beschrijft de voorwaarden en overwegingen voor het opnemen van gedetineerden in klinische studies. Ze benadrukt het belang van vrijwillige en goed geïnformeerde toestemming, extra bescherming vanwege hun kwetsbare positie, en het waarborgen van ethische en praktische haalbaarheid bij deelname aan onderzoek. |
| Beslissingsboom gebruik menselijk lichaamsmateriaal | Beslisboom die het correcte gebruik van menselijk lichaamsmateriaal voor onderzoek uiteenzet, om naleving van de biobankwetgeving en aanverwante regelgeving te waarborgen. Opgesteld door BAREC. |
Interessante literatuur
- In-silico trial of intracranial flow diverters replicates and expands insights from conventional clinical trials
- Importance and role of independent data monitoring committees (IDMCs) in oncology clinical trials
- ‘It’s misinformation at worst.’ Weak health studies can do more harm than good, scientists say
- European non-commercial sponsors showed substantial variation in results reporting to the EU trial registry
- Violation of research integrity principles occurs more often than we think
- Methodological quality of covid19 clinical research
- EU regulators’ perspectives to Decentralized Clinical Trials
- Tolerating bad health research: the continuing scandal
- Medicine's lessons for AI regulation
- Rethinking the role of Research Ethics Committees in the light of Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials and the COVID-19 pandemic
- Parental perspectives on a trial using waived informed consent at birth
- Reframing consent for clinical research: a function-based approach
- Fourth controlled human infection model (CHIM) meeting, CHIM regulatory issues, May 24, 2023
- A Global Ethics Charter for the Protection of Healthy Volunteers in Clinical Trials
BAREC
BAREC (= Belgian association of Research Ethics Committees) is een initiatief van de Belgische Ethische Commissies voor onderzoek die betrokken zijn bij de evaluatie en opvolging van onderzoeksprojecten in de gezondheidszorg. BAREC vertegenwoordigt de Ethische Commissies die betrokken zijn bij de evaluatie van klinisch onderzoek in België. Ze brengen adviezen uit rond diverse topics. Deze kan u raadplegen via volgende link.
