Indien u een project wenst te doen dat geen experiment, klinische proef, klinisch onderzoek, prestatiestudie of retrospectief onderzoek is en ook geen gebruik maakt van lichaamsmateriaal (primair of secundair gebruik), heeft u in principe geen goedkeuring nodig van EC Onderzoek. Enkele voorbeelden hiervan zijn kwaliteitsverbeterende projecten, bevragingen in kader van de interne werkorganisatie, bevragingen buiten de gezondheidszorg, focusgroepen met experts,..
Met andere woorden: het onderzoek heeft geen doelstelling tot het uitbreiden van de kennis van de gezondheidszorgberoepen. Indien gewenst, kan u het project alsnog voorleggen voor goedkeuring van EC Onderzoek via onderstaande tool. Voor een geldige aanvraag zijn de volgende onderdelen verplicht:
- Begeleidend schrijven van de onderzoeker
- Protocol (+ samenvatting)
- Geschiktheid/bekwaamheid van de hoofdonderzoeker/promotor door middel van CV
Indien men voor de studie ook een ICF of vragenlijsten gebruikt, dient dit eveneens ingediend te worden.
Projecten met enkel buitenlandse sites maar met UZ/KU Leuven als opdrachtgever dienen ook onder deze categorie ingediend te worden. Deze studies vallen onder het toepassingsgebied van lokale wetgeving en moeten verplicht ingediend worden bij ons om Ethics dumping te voorkomen.
Studie betalen
Voor een commerciële studie dienen de volgende gegevens aan EC Onderzoek bezorgd te worden bij de indiening van de studie:
- Facturatie-adres (bij voorkeur een adres in België)
- Naam contactpersoon
- PO-nummer (Purchase Order), indien van toepassing
- BTW-nummer
U krijgt daarna een factuur van de financiële dienst van UZ Leuven (met gestructureerde mededeling).
Betaling kan enkel na ontvangst van een factuur van de financiële dienst.