Een case report is een gedetailleerde beschrijving van een individuele patiëntencasus. Het richt zich op het documenteren van een unieke of uitzonderlijke situatie, zoals een zeldzame diagnose, behandeling, of follow-up. Case reports bevatten ook enige demografische informatie over de patiënt (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, etnische afkomst).
Het hoofddoel van een case report is om kennis te delen over dergelijke bijzondere gevallen, vaak met als doel artsen en onderzoekers attent te maken op onbekende of zeldzame klinische fenomenen. Het is een beschrijving zonder systematische vergelijking of statistische analyse. Er worden vaak geen hypothesen getest.
Aangezien vele tijdschriften een EC-advies vragen voor case reports raden we aan deze in te dienen bij EC Onderzoek.
Een case report mag rechtstreeks ingediend worden bij EC via onderstaande link; er hoeft geen indiening bij CTC te gebeuren. Wanneer gegevens van UZ Leuven worden overgedragen aan een ander centrum in het kader van een casusrapport, is een data transfer agreement niet altijd vereist. De overdracht valt onder de goedkeuringsbrief, waarin de voorwaarden voor de overdracht zijn gespecificeerd. De overdracht kan plaatsvinden onder de volgende voorwaarden:
- De gegevens worden zorgvuldig verwerkt in overeenstemming met de GDPR-principes;
- De nodige maatregelen zijn getroffen om een veilige verwerking te garanderen, waarbij strikte vertrouwelijkheid van de gegevens behouden blijft;
- De gegevens worden uitsluitend gebruikt voor het specifieke doel zoals ingediend bij EC Onderzoek;
- De gegevens moeten na voltooiing van het project door de ontvangende partij worden verwijderd of, indien van toepassing, teruggestuurd naar UZ Leuven.
Indien een studie breder van opzet is, en het primaire doel het analyseren is van een beeld binnen een specifieke context, vaak met een focus op het genereren van hypothesen of het onderzoeken van complexe relaties, wordt deze in het registratieformulier aangemeld als een retrospectieve studie (indien enkel retrospectieve gegevens gebruikt worden), of als een experiment (indien ook prospectieve gegevens verzameld worden en de studie alsdusdanig kwalificeert).
ICF template voor case report
Gelieve naast het ICF (zonder naam van de patiënt) ook een korte toelichting (begeleidende brief) van de case report mee te sturen. Het ICF kan pas na indiening en goedkeuring door het EC door de patiënt worden ondertekend. Zorg ervoor dat u de naam van de patiënt niet aan EC bezorgt.