In 2020 zal er een nieuwe Europese Verordening van toepassing zijn voor klinische studies met geneesmiddelen (CTR 536/2014). Deze Verordening verplicht elke Ethische Commissie om een patiëntenvertegenwoordiger als lid aan te stellen. Dit is een nieuw element want volgens de huidige wetgeving is dit niet nodig.
Uit wat bestaat de opdracht van patiëntenvertegenwoordiger binnen EC Onderzoek?
- Deelnemen aan de vergadering van EC Onderzoek op maandagvoormiddag (1x/2 weken)
- Bereid zijn om hiervoor een aantal dossiers van geneesmiddelstudies voor te bereiden die via elektronische weg worden bezorgd
- Schriftelijke commentaar voor de vergadering doormailen
- Het perspectief van de patiënt vertolken
- Een "niet-wetenschappelijke" en humanistische visie brengen
- Een "terreinvisie" brengen (praktische haalbaarheid van de studie)
- Zorgen dat de geïnformeerde toestemming en de patiëntenvoorlichting begrijpelijk is, met de juiste mate van gedetailleerdheid en het juiste taalgebruik
- Zorgen dat de rechten van de patiënten worden gerespecteerd.
Het is wettelijk bepaald dat de vertegenwoordiger geen zorgberoep (zoals verpleegkundige, arts, apotheker...) mag hebben.
Potentieel geïnteresseerden kunnen contact opnemen met Minne Casteels (minne.casteels@uzleuven.be) of Ruth Storme (ruth.storme@uzleuven.be).
Op basis van cv en complementaire profielen gebeurt vervolgens een selectie.