Gegevens studie Snummer? Gelieve het correcte Snummer in te vullen zodat de aanvraagformulieren bij de juiste studie terecht komen. Titel Datum CTR/MDR goedkeuring Naam aanvrager E-mailadres aanvrager Goedkeuring Initiële CTR/MDR goedkeuring Transitie CTR goedkeuring CTR-scope: op basis van de goedkeuring en het ICF zullen de biologische stalen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek dat niet in het protocol wordt beschreven. Ja Biologische stalen kunnen worden gebruikt om andere ziekte, andere behandeling en een ander geneesmiddel te bestuderen dan die in de huidige klinische proef worden onderzocht. Nee Biologische stalen zullen enkel worden gebruikt voor het onderzoek naar dezelfde ziekte, dezelfde behandeling of hetzelfde geneesmiddel als die in de huidige klinische proef worden onderzocht. Noodzakelijke documenten Per onderdeel kunt u slechts 1 bestand opladen. Hebt u meerdere bestanden per onderdeel? Bundel ze dan in 1 gecomprimeerde map (zip-bestand). Screenshot goedkeuring uit CTIS Kies een bestand Finaal goedgekeurd protocol Kies een bestand Finaal goedgekeurd informed consent Kies een bestand Andere documenten Kies een bestand Opmerkingen Laatste aanpassing: 13 maart 2023