Als proefpersoon geneesmiddelen testen

Verloop van een klinische studie

In het algemeen verloopt een studie als volgt:

• Vooronderzoek om te bepalen of u in aanmerking komt voor de studie.
• Opname van ongeveer 48u in het centrum voor de toediening van het te bestuderen geneesmiddel en voor onderzoeken op regelmatige tijdstippen zoals bloedafnames, bloeddruk, polsslag of ECG.
• Ambulante controlevisites.
• Na-onderzoek om te bepalen dat u veilig kan stoppen met de studie.

Het centrum organiseert eveneens regelmatig:

• Studies waarbij men tussen de 1 à 3 weken moet verblijven in het centrum.
• PET-studies waarbij men 1 of meerdere keren tijdens de studie een PET scan moet ondergaan.

In de praktijk

Vergoeding voor deelname

U ontvangt een gepaste vergoeding voor uw deelname. Het exacte bedrag hangt af van de tijd die u aan de studie besteedt en van de procedures / onderzoeken die u moet doorlopen.

De vergoeding is NIET gebaseerd op eventuele risico's of neveneffecten die gepaard kunnen gaan met de studie.

Uw vergoeding wordt via overschrijving uitbetaald. U ontvangt deze enkele weken na het afronden van de studie.

Voorwaarden om geneesmiddelen te testen

Er zijn enkele algemene voorwaarden om geneesmiddelen te testen in een fase 1 studie:

• Lichamelijk en geestelijk gezond zijn.
• Minstens 30 dagen voor de start van de studie niet hebben deelgenomen aan andere geneesmiddelenstudies.
• Geen geneesmiddelen of drugs gebruiken in de 14 dagen voor de start van de studie.
• Niet allergisch zijn aan geneesmiddelen.
• Je kunnen houden aan opgelegde ristricties (sport, cafeïne, alcohol,...)

Verzekering tijdens deelname

U bent verzekerd als u aan een geneesmiddelenstudie deelneemt.

Het bedrijf voor wie het onderzoek wordt uitgevoerd, is aansprakelijk voor schade die u eventueel zou oplopen waarbij een rechtstreeks of onrechtstreeks verband met de proeven bestaat.

Meer informatie vindt u in artikel 29 van de Belgische wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon.