Taken klinische studies ziekenhuisapotheek

Het clinical trial team van de ziekenhuisapotheek bestaat uit apothekers, biomedici, apotheekassistenten en administratief assistenten. Dit team zorgt voor het beheer van studiemedicatie, gaande van ontvangst, stockage tot aflevering en bereiding.

Naast medicatie in klinische studies wordt er ook medicatie in Compassionate Use of Medical Need Programma en stalen beheerd.

Transit van medicatie

  • Levering van studiemedicatie in de apotheek.
  • Studiemedewerker apotheek maakt elektronisch transferdocument per levering.
  • Studiecoördinator haalt studiemedicatie op voor stockering op dienst.
  • Studiecoördinator controleert en bevestigt levering en bewaart leveringsdocumenten.
  • Investigator is verantwoordelijk voor stockering en levering van studiemedicatie op de dienst.

Stockering en aflevering van de medicatie met/zonder bereiding

  • Levering van studiemedicatie in de apotheek.
  • Stockering in apotheek onder correcte temperatuurcondities en met gecontroleerde en beperkte toegang.
  • Studiemedewerker apotheek controleert en bevestigt levering.
  • Bereiding volgens de bereidingsprocedure:
    • Studiespecifiek
    • Bevat info over de bereiding zelf
    • Zoals opgegeven in pharmacy manual van sponsor of zoals getraind tijdens initiatie
  • Studiemedewerker apotheek vult o.b.v. het voorschrift de accountability documenten aan in de pharmacy binder van de desbetreffende studie.
Laatste aanpassing: 24 januari 2020