Registreer een nieuwe studie
Registreer een amendement
Aanvraagformulieren ondersteunende diensten
-
Voor de indiening bij de EC Onderzoek moet u nog steeds groen licht van het CTC krijgen, maar de gevalideerde aanvraagformulieren van de ondersteunende diensten zijn niet langer nodig. Het akkoord van ALLE ondersteunende diensten is echter wel noodzakelijk om de studie te kunnen activeren en/of om contracten te finaliseren.
Benodigde documenten
Voor studies bij FAGG/EC
-
Voor studies ingediend bij FAGG/EC onder de Clinical Trials Regulation (CTR) of onder de Medical Device Regulation (MDR), dient het finaal goedgekeurde studie protocol en het finaal goedgekeurde informed consent form (ICF) opgeladen te worden vooraleer de studie in UZ/KU Leuven geactiveerd kan worden voor rekrutering. Laad deze documenten op.
Laatste aanpassing:
3 augustus 2022