Fase 2 geblindeerde placebo-gecontroleerde studie (1/3 kans op placebo) die de werkzaamheid en veiligheid van SAR444336 onderzoekt bij microscopische colitis.
- SAR444336 is een IL-2-modulator en werkt ontstekingsremmend
- Toediening via onderhuidse injecties elke 4 weken
Belangrijkste toelatingsvoorwaarden:
- Behandeling met budesonide waarbij momenteel geen darmklachten aanwezig zijn
- Een opstoot van microscopische colitis in de voorbije 8 maanden
- Geen vrouwen die vruchtbaar zijn, ook niet bij gebruik van anticonceptie