Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is the most common chronic rheumatological disease in children under the age of 16. This autoimmune disease is characterised by persistent joint inflammation. The typical signs of joint inflammation are pain, swelling and limitation of movement. There are several forms of JIA. They are mainly distinguished by the number of joints affected at presentation (e.g oligoarticular – less than 5 joints - or polyarticular JIA – 5 or more joints) and by the presence of additional symptoms such as fever, rash and others (Psoriatric arthritis, systemic JIA). Treatment is based mainly on the use of drugs that inhibit articular and/or systemic inflammation and physiotherapy. The therapeutic possibilities for pediatric rheumatology patients have expended since 2000 (with the introduction of biological therapies). However, some children seem to be "treatment resistant", meaning that the disease is still active and the joints inflamed despite intensive treatment. Therefore, the search of alternative therapies is still needed.
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Baricitinib in Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (Lilly)
Principal Investigator: Prof. Carine Wouters/ Prof. Lien De Somer
JAHX: A Phase 3 Multicenter Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Baricitinib in Patients from 1 Year to <18 Years of Age with Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA).
JAHU: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Withdrawal, Safety and Efficacy Study of Oral Baricitinib in Patients from 1 Year to Less Than 18 Years Old with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis.
Samenvatting
In deze studies worden (s)JIA patiënten gerandomiseerd in de behandelingsgroep met baricitinib of in de placebogroep. Baricitinib is een JAK inhibitor, die een belangrijke rol speelt in de cytokine signaal transductie. Het doel van deze studies is om de doeltreffendheid van baricitinib te evalueren in vergelijking met placebo in JIA (JAHV) en sJIA patiënten (JAHU). JAHX is de open-label opvolgstudie.
Pediatric rheumatologic inflammatory disease (JIR)
Principal Investigators: Prof. Carine Wouters/ Prof. Lien De Somer
Samenvatting
In deze studie worden alle kinderen met een reumatologische inflammatoire ziekte geïncludeerd om gegevens over de eigenschappen, behandelingsrespons en prognose van de ziekte te verzamelen. Het doel van deze observationele cohort studie is om de verschillende ziektebeelden te verduidelijken en de behandeling van deze ziektes te verbeteren.
I1F-MC-RHCG: Multicenter, Open-label, Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Study of Subcutaneous Ixekizumab with Adalimumab Reference Arm, in Children with Juvenile Idiopathic Arthritis Subtypes of Enthesitis-related Arthritis (Including Juvenile-Onset Ankylosing Spondylitis) and Juvenile Psoriatic Arthritis (Lilly)
This study is part of the European Paediatric Investigation Plan (PIP), with the aim to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of ixekizumab when administered to pediatric patients with juvenile idiopathic arthritis, categories of enthesitis-related arthritis and juvenile psoriatic arthritis. The study will include patients who are naive to biologic disease-modifying antirheumatic drugs and patients with an inadequate response or intolerance to treatment with at least one bDMARD. Adalimumab will serve as a reference arm in bDMARD-naive patients, allowing for a descriptive assessment in the same study as in bDMARD-naive patients on ixekizumab, thus providing assay sensitivity and context for the efficacy data.
Samenvatting
Deze klinische studie wordt uitgevoerd om ixekizumab te evalueren voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA), het meest voorkomende type artritis bij kinderen. Ixekizumab is een molecule dat de effecten van interleukine-17A in het lichaam blokkeert. Wanneer het lichaam teveel IL-17A genereert (zoals bij JIA) zal dit het ontstekingsproces van het lichaam activeren en resulteren in zwelling van de gewrichten en pijn. Het blokkeren van dit eiwit kan het immuunsysteem beïnvloeden en een mogelijk effect kan een verbetering bij inflammatoire en auto-immuunziekten zijn. Het doel van deze studie is de veiligheid en werkzaamheid van ixekizumab te evalueren.