Klinische studies kinderallergie

Efficacy and safety of the SQ tree sublingual immunotherapy tablet in children and adolescents with moderate to severe allergic rhinitis and/or conjunctivitis induced by pollen from birch and trees belonging to the birch homologous group (ALK)

Principal investigator: Prof. Dominique Bullens

This clinical trial will evaluate an immunotherapy tablet for tree pollen allergy. The tree pollen immunotherapy tablet has already been tested in adults and teenagers in other studies. It has been tested in more than 500 people. In these people it has been found safe and effective.

This trial will include about 1000 teenagers and children from different countries, including about 28 participants in Belgium. It is a randomised, double blind trial comparing the trial medicine (tree pollen immunotherapy tablet) with a placebo.

Samenvatting

In deze klinische studie zal de werkzaamheid en de veiligheid van een immunotherapietablet voor boomstuifmeel worden onderzocht bij kinderen en tieners (5 tot en met 17 jaar) met berkenstuifmeelallergie. De immunotherapietablet voor boomstuifmeel is goedgekeurd voor gebruik als geneesmiddel bij volwassenen met allergische rinitis en/of conjunctivitis. We doen deze studie om te weten te komen of de immunotherapietablet voor boomstuifmeel werkzaam en veilig is bij tieners en kinderen door te controleren of het: je allergiesymptomen en behoefte aan andere geneesmiddelen voor allergiesymptomen vermindert. Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie waarin het studiegeneesmiddel wordt vergeleken met een placebotablet.

Gradual egg-tolerance induction in hen’s egg allergic children (TETI study)

Principal investigator: Prof. Dominique Bullens

Food allergies are common and its prevalence seems to be increasing in the last decades. In general, avoiding hen’s egg containing food products is difficult and the risk of accidental hen’s egg ingestion becomes more and more important once children go to daycare, nursery and later on primary or high school. During that period, accidental intake of small amounts of hen’s egg or even traces of hen’s egg containing products, very often leads to allergic symptoms, which can vary between mild and moderate symptoms but also can lead to severe symptoms such as (live-threatening) anaphylaxis. A treatment regimen that speeds up tolerance induction and hence reduces the risk of symptoms by accidental hen’s egg intake, would therefore be of utmost clinical importance.

Samenvatting

In dit project zullen we testen of een zeer korte arm (8 maanden) protocol, om volledige kippenei tolerantie te induceren, na het verkrijgen van tolerantie voor de eerste stap (cake) in een groep van kippenei allergische kinderen, veilig en haalbaar is. We zullen nagaan of deze arm niet inferieur is aan de 18 maanden (korte) (of 30 maanden (lange)) arm zoals onderzocht in de voorgaande studie. TETI-II zal kippenei allergische proefpersonen includeren die slagen voor de cake provocatietest. Daarnaast zullen in deze studie de immunologische mechanismen worden bestudeerd.

Laatste aanpassing: 16 november 2022