Vragen en meer info
Actieve studies
Voor volgende studies is deelname nog mogelijk.
Voorkoming van mortaliteit door langdurige toediening van humane albumine bij proefpersonen met gedecompenseerde cirrose en ascites (PRECIOSA)- > 18 jaar
- Levercirrose en niet-gecompliceerde ascites
- Niet toegelaten: ACLF op screening, TIPS, HE graad 3 of 4
- Randomisatie (binnen 28 dagen na hospitalisatie):
- Standaardbehandeling + Albuteïne 20% (infuus elke 10 dagen)
- Standaardbehandeling
- 18 – 70 jaar
- Acute decompensatie van cirrose
- Bilirubine ≥ 6mg/dl
- Niet toegelaten:
- Portatrombose op duplex
- MELD > 35
- Fibrinogeen < 80 mg/dL
- Bloedplaatjes < 40.000/mm3
- IV infuus met:
- Cohorte 2d: 2 x HepaStem 1.0x106 cellen/kg lichaamsgewicht (1 week tussen)
- HepaStem ontvangen in eerder klinisch onderzoek
- Follow-up gedurende max. 5 jaar
- Levercirrose met grote oesophagale (> 5 mm) varices
- > 18 jaar
- Niet toegelaten: contra-indicatie voor betablokkers, varicesbloeding in het verleden
- Randomisatie:
- HVPG-groep: Propranolol 20mg 2x/d + HVPG meting op baseline en week 4
- Controle-groep: Propranolol 20mg 2x/d
Neem contact op met natalie.vandenende@uzleuven.be.
Recent afgesloten studies
Aan volgende studies kunnen geen nieuwe patiënten meer deelnemen.
Een gerandomiseerde, globale, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelgroepen om de doeltreffendheid en veiligheid te evalueren van eenmaal daagse orale inname van avatrombopag voor de behandeling van volwassenen met trombocytopenie geassocieerd met leverziekte voorafgaand aan een electieve ingreep (ADAPT studie)- Levercirrose
- > 18 jaar
- Bloedplaatjes <50 × 109/l
- 10-13 dagen voorafgaand aan geplande electieve ingreep
- Niet toegelaten: antibiotica < 7 dagen voor screening
- Dubbelblinde fase met randomisatie:
- 40 of 60mg avatrombopag op dag 1 tot 5
- Placebo op dag 1 tot 5
- Levercirrose met hepatische encefalopathie
- 18–75 jaar met HE opgenomen in het ziekenhuis
- Veneuze ammoniak ≥ 1,3 x ULN
- Acute HE-episode stadium ≥ 2 op screening EN baseline
- Standaardbehandeling met lactulose is toegestaan
- IV infuus gedurende 5 dagen met randomisatie:
- OCR-002 10-20g/24u
- Placebo
- Gevorderde levercirrose (creat ≥ 1.2 mg/dl, natr ≤ 130 mEq/l en/of bili ≥ 4 mg/dl)
- Systemische ontsteking
- Tekenen van bacteriële infecties (urineweginfectie, longontsteking, huid/zacht weefsel infectie, acute cholangitis of vermoedelijke bacteriële infectie)
- 18 – 79 jaar
- Niet toegelaten: spontane bacteriële peritonitis, > 48u na diagnose van infectie
- Randomisatie:
- Standaard medische therapie (antibiotica)
- Standaard medische therapie plus IV albumine (albumine groep)
- Portale hypertensie
- 18 – 70 jaar
- Hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) ≥ 12 mmHg
- Duur therapie: 7 dagen (10mg, 25mg of ≤ 50mg obeticholzuur)
- Niet toegelaten: Child-Pugh > 12