Vragen en meer info
Actieve studies
Voor volgende studies is deelname nog mogelijk.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische studie ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van een combinatiebehandeling van tropifexor (LJN452) en cenicriviroc (CVC) bij volwassen patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en leverfibrose (CLJC242A2201J/TANDEM)- > 18 jaar
- Leverbiopsie (< 6 maanden): F2 – F3
- Niet toegelaten: cirrose, bariatrische chirurgie, HbA1c ≥ 9%, ALT of AST > 5 x ULN
- Dubbelblinde fase gedurende 48 weken met randomisatie:
- tropifexor 140 µg
- CVC 150 mg
- tropifexor 140 µg + CVC 150 mg
- tropifexor 90 µg + CVC 150 mg
- 18 - 75 jaar
- Leverbiopsie (< 6 maanden): F2 – F3
- NAFLD Activity Score (NAS) ≥ 4
- AST en ALT ≤ 10 x ULN
- Niet toegelaten: Cirrose, gewichtsverlies door bariatrische chirurgie in de afgelopen 5 jaar
- Dubbelblinde fase gedurende 72 weken met randomisatie:
- GFT505 120mg
- Placebo
- > 18 jaar
- Leverbiopsie (< 6 maanden): F2 – F3
- Niet toegelaten: cirrose, bariatrische chirurgie in het verleden
- Dubbelblinde fase met randomisatie:
- Placebo
- Obeticholzuur 10 mg
- Obeticholzuur 25 mg
Neem contact op met natalie.vandenende@uzleuven.be.
Lopende studies
Voor deze studies is geen inclusie meer mogelijk.
Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van Selonsertib bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en brugvormende (F3) fibrose (STELLAR-3)- 18 – 70 jaar
- Leverbiopsie (< 6 maanden): F3
- ALT ≤ 8 x ULN
- Niet toegelaten: Cirrose, gewichtsverlies door bariatrische chirurgie in de afgelopen 2 jaar
- Dubbelblinde fase gedurende 240 weken met randomisatie:
- SEL 6mg + placebo
- SEL 18mg + placebo
- Placebo
Neem contact op met natalie.vandenende@uzleuven.be.
Recent afgesloten studies
Aan volgende studies kunnen geen nieuwe patiënten meer deelnemen.
Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van Selonsertib bij proefpersonen met gecompenseerde cirrose als gevolg van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) (STELLAR-4)- 18 – 70 jaar
- Leverbiopsie (< 12 maanden): F4
- ALT ≤ 8 x ULN
- Niet toegelaten: gedecomenseerde cirrose, gewichtsverlies door bariatrische chirurgie in de afgelopen 2 jaar
- Dubbelblinde fase gedurende 240 weken met randomisatie:
- SEL 6mg + placebo
- SEL 18mg + placebo
- Placebo
- 18-75 jaar
- Leverbiopsie (< 3 jaar) OF leversteatose > 5% EN fibroscan > 7.2 kPa
- Niet toegelaten: cirrose, bariatrische chirurgie gepland of in het verleden
- ALT > 1.5 x ULN
- Dubbelblinde fase van 12 weken met randomisatie:
- BI 1467335 1mg
- BI 1467335 3mg
- BI 1467335 6mg
- BI 1467335 10mg
- placebo
- > 18 jaar
- Leverbiopsie (< 6 maanden): F2/F3 EN ALT ≥ 43 IU/L (M) of ≥ 28 IU/L (V)
- Niet toegelaten: cirrose, bariatrische chirurgie in het verleden
- Dubbelblinde fase gedurende 48 weken met randomisatie:
- LJN452 140 µg
- LJN452 200 µg
- Placebo
- NASH
- 18 - 70 jaar
- NAFLD Activity Score (NAS) ≥ 4
- AST en ALT ≤ 5 x ULN
- Niet toegelaten: Cirrose, gewichtsverlies door bariatrische chirurgie in de afgelopen 5 jaar
- Dubbelblinde fase gedurende 2 jaar met randomisatie:
- Cenicriviroc 150mg (1ste jaar) + cenicriviroc 150mg (2de jaar)
- Placebo (1ste jaar) + cenicriviroc 150mg (2de jaar)
- Placebo (1ste jaar) + placebo (2de jaar)
- NASH
- Leverbiopsie (Metavir F2-F3)
- 18 – 65 jaar
- AST en ALT ≤ 10 x ULN
- Duur therapie: 96 weken
- 1 subcutane injectie Simtuzumab per week
- Leverbiopsie op baseline, week 48 en week 96
- Niet toegelaten: cirrose, operatie gericht op gewichtsverlies in de afgelopen 5 jaar
- NASH
- Leverbiopsie < 6 maanden (Metavir < F4)
- 18 – 75 jaar
- Duur therapie: 52 weken
- Leverbiopsie op baseline (of < 6md) en week 52
- Niet toegelaten: cirrose, operatie gericht op gewichtsverlies in het verleden