Actieve studies
Voor volgende studies is deelname nog mogelijk.
Een open-label, multicentrische studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en doeltreffendheid van glecaprevir/pibrentasvir bij pediatrische patiënten met chronische hepatitis C-virusinfectie (HCV) van genotype 1 – 6 (M16-123)- 3 – 12 jaar
- Alle genotypes
- Niet eerder behandeld of al behandeld met INF + RBV +/- SOF of SOF + RBV
- GLE/PIB: 8, 12 of 16 weken
- 6 maand – 18 jaar
- Genetische bevestiging PFIC-1 of PFIC-2 (ATP8B1 of ABCB11 gen)
- Verhoogde s-BA-concentraties ≥ 100 µmol/L
- Significante pruritus
- Dubbelblinde fase gedurende 24 weken met randomisatie:
- A4250 40 µg/kg/dag
- A4250 120 µg/kg/dag
- Placebo
Neem contact op met natalie.vandenende@uzleuven.be.
Lopende studies
Voor deze studies is geen inclusie meer mogelijk.
Een open-Label, multicentrische studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, de veiligheid, en de doeltreffendheid van ombitasvir (OBV), paritaprevir (PTV), ritonavir (RTV) met of zonder dasabuvir (DSV) en met of zonder ribavirine (RBV) bij pediatrische patiënten met genotype 1 of 4 chronische hepatitis C virus (HCV) infectie (M14-748; ZIRCON)- 3 – 17 jaar
- Genotype 1 of 4
- Niet eerder behandeld of al behandeld met INF-therapie
- ABT-450/r/ABT-267 +/- ABT-333 +/- RBV: 12 of 24 weken
Neem contact op met natalie.vandenende@uzleuven.be.