Klinische studies hepatologische pediatrie

Actieve studies

Voor volgende studies is deelname nog mogelijk.

Een open-label, multicentrische studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en doeltreffendheid van glecaprevir/pibrentasvir bij pediatrische patiënten met chronische hepatitis C-virusinfectie (HCV) van genotype 1 – 6 (M16-123)

• 3 – 12 jaar
• Alle genotypes
• Niet eerder behandeld of al behandeld met INF + RBV +/- SOF of SOF + RBV
• GLE/PIB: 8, 12 of 16 weken

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van A4250 aan te tonen bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase van type 1 en 2 (PEDFIC 1)

• 6 maand – 18 jaar
• Genetische bevestiging PFIC-1 of PFIC-2 (ATP8B1 of ABCB11 gen)
• Verhoogde s-BA-concentraties ≥ 100 µmol/L
• Significante pruritus
• Dubbelblinde fase gedurende 24 weken met randomisatie:
  • A4250 40 µg/kg/dag
  • A4250 120 µg/kg/dag
  • Placebo

Neem contact op met natalie.vandenende@uzleuven.be.

Lopende studies

Voor deze studies is geen inclusie meer mogelijk.

Een open-Label, multicentrische studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, de veiligheid, en de doeltreffendheid van ombitasvir (OBV), paritaprevir (PTV), ritonavir (RTV) met of zonder dasabuvir (DSV) en met of zonder ribavirine (RBV) bij pediatrische patiënten met genotype 1 of 4 chronische hepatitis C virus (HCV) infectie (M14-748; ZIRCON)

• 3 – 17 jaar
• Genotype 1 of 4
• Niet eerder behandeld of al behandeld met INF-therapie
• ABT-450/r/ABT-267 +/- ABT-333 +/- RBV: 12 of 24 weken

Neem contact op met natalie.vandenende@uzleuven.be.