Onbehandelde patiënten
Momenteel geen actieve studies.
Behandelde patiënten
Een gerandomiseeerde, dubbelblinde, gecontroleerde, multicentrische, fase III studie met intraveneuze PI3K-remmer copanlisib in combinatie met standaard immunochemotherapie versus standaard immunochemotherapie bij patiënten met recidiverend indolent non-Hodgkinlymfoom (BAY-80-6946/17833).Belangrijkste criteria
- Diagnose van histologisch bevestigde CD20 positieve iNHL - small lymfocytair lymfoom met absoluut lymfocyten aantal < 5x109/L.
- Patiënten in relaps na ten minste 1 voorgaande therapielijn, inclusief rituximab en alkylerende middelen.
- Non-Waldenström patiënten moet ten minste 1 bi-dimensionale meetbare lesie hebben.
Praktisch
Safety run-in deel: Copanlisib met R-B of R-CHOP zal worden getest op 2 dosis levels van copanlisib.
Fase 3 deel:
- Behandelingsgroep 1: Copanlisib + R-B of R-CHOP
- Behandelingsgroep 2: Placebo + R-B of R-CHOP
Verantwoordelijke arts
Prof. dr. Ann Janssens