Alzheimer
CN008-0003 (BMS)
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, wereldwijde studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986446, een anti-MTBR Tau monoklonaal antilichaam, bij deelnemers met vroege ziekte van Alzheimer (TargetTau-1)
Status: gesloten
- Sponsor: Bristol-Myers Squibb Company
- Phase 2
- Leeftijd: 50 tot en met 80 jaar.
- Studiegeneesmiddel BMS-986446
- 23 patiënten in België.
- Studiegeneesmiddel wordt toegediend via een infuus, (intraveneus) tijdens een studiebezoek, om de vier weken
- Screeningperiode van ongeveer 2 maanden en verspreid over maximaal 3 bezoeken.
- Totale duur studie: ongeveer 2 jaar verspreid over 25 bezoeken
CELIA
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BIIB080 bij proefpersonen met lichte cognitieve beperkingen als gevolg van de ziekte van Alzheimer of lichte alzheimerdementie.
Status: gesloten
- Sponsor: Biogen Idec Research Limited
- Fase 2, dubbelblind, placebogecontroleerd en gerandomizeerd
- Leeftijd: 50-80 jaar
- Studiegeneesmiddel: BIIB080
- De studiemedicatie wordt om de 12 weken toegediend via een injectie in je wervelkolom (rug)
- Deelname aan de studie duurt in totaal 105 weken (ongeveer 2 jaar) en omvat maximaal 18 bezoeken aan het studiecentrum en maximaal 15 telefonische opvolgingsgesprekken.
- De studie bestaat uit 3 periodes:
- Screeningsperiode (ongeveer 9 weken)
- Behandelingsperiode (76 weken)
- Opvolgingsperiode (20 weken)
EVOKE PLUS
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie naar het effect en de veiligheid van orale semaglutide bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium.
Status: gesloten
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- Leeftijd: 55-85 jaar
- Doelgroep: personen met (mogelijk) de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium.
- 1840 deelnemers wereldwijd waarvan ongeveer 25 deelnemers in België
- Studiegeneesmiddel: semaglutide
- 1 tablet per dag innemen gedurende ongeveer 3 jaren
- Je deelname aan deze studie duurt in totaal maximaal 173 weken (ongeveer 3 jaar en 4 maanden). Het gaat hierbij om:
- screeningsperiode om te controleren of je aan de studie kunt deelnemen.
- 156 weken (3 jaar) waarin je het experimentele geneesmiddel gebruikt en waarbij je 17 keer langskomt op ons centrum
- Follow-up periode 5 weken na je laatste dosis van het experimentele geneesmiddel om je algemene gezondheid na de studie te controleren.
Frontotemporale degeneratie
PREVAIL
Een studie met oplopende dosissen ter beoordeling van de veiligheid en effecten op de progranulineniveaus van PR006A bij patiënten met frontotemporale dementie met progranulinemutaties (FTD-GRN)
Status: gesloten
- Sponsor: Prevail Therapeutics
- Phase ½ open label
- leeftijd: 30 tot 80 jaar
- PR006A
- 15 patiënten
- eenmalige dosis via suboccipitale injectie in de cisterna magna
- 35 dagen screening periode
- FU periode van 1 jaar, met nadien 6-maandelijkse FU visites
DNLI-H-0001
Een multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde fase 1/2-studie met enkelvoudige en meervoudige dosissen ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van DNL593 bij gezonde deelnemers en deelnemers met frontotemporale dementie, gevolgd door een optionele open-label uitbreiding.
Status: open
- Sponsor: Denali Therapeutics Inc
- Phase 1-2 ,multicentrisch , dubbelblind( fase b) of open-label (fase c), placebogecontroleerd
- Bij deze studie zullen maximaal 42 deelnemers over de hele wereld betrokken zijn, waaronder ongeveer 3-5 in België
- Leeftijd : 18-80 jaar
- Intraveneuze of subcutane toediening van DNL593
- Fase B (dubbelblind): minimaal 29 weken en maximaal 41 weken, ongeveer 14 bezoeken (soms met overnachting), screeningsvisite niet inbegrepen
- Fase C (optioneel, open-label): duur ongeveer 18 maanden, je zal het studiecentrum ongeveer 22 keer moeten bezoeken, met daarbij ten minste 3 overnachtingen
- Ook afname van lumbaalpuncties
AVIADO
Een open-label, multicenter fase 1/2-studie met oplopende dosis ter beoordeling van de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van AVB 101 toegediend via een bilateraal intrathalamisch infuus aan patiënten met frontotemporale dementie met progranuline-mutaties (FTD-GRN)
Status: on hold
- Sponsor: AviadoBio Ltd.
- Phase ½ open label
- leeftijd: 30-75 jaar
- Product: AVB-101
- 1à 2 deelnemers in België
- eenmalige dosis via bilateraal intrathalamisch infuus
- studie omvat screening/baseline, operatiebezoek en opvolgingsperiode
- FU periode van 1 jaar, met nadien 6-maandelijkse FU visites
- Duur studie: 5 jaar en 3 maanden en omvat 19 visites
Vragen
Contacteer
- Carine Schildermans:
- E-mail: carine.schildermans@uzleuven.be
- Tel: +32 16 34 75 90
Over klinische studies
Bij klinische studies wordt het effect van nieuwe geneesmiddelen en diagnostische technieken bij de mensen onderzocht. Dergelijke studies gebeuren in samenwerking met de farmaceutische industrie. Ze hebben als voornaamste doel kennis bij te brengen over de beste behandeling van de aandoening.