Klinische studies
Een tweede manier om de kwaliteit van zorgen te verbeteren bij pasgeborenen is het uitvoeren van klinische studies. Aangezien het mogelijk is dat we uw toestemming vragen om uw kind te laten deelnemen aan dergelijke studie, is het goed om deze werkwijze kort te beschrijven.
Commissie
Eerst wordt dergelijke studie ter goedkeuring voorgelegd aan de ethische commissie voor klinisch onderzoek van de Universitaire Ziekenhuizen Leuven. Deze commissie is vooral samengesteld uit artsen die moeten oordelen over de zinvolheid, de methodes en de ethische aspecten van de studie. Een klinische studie kan maar opgestart worden na schriftelijke toestemming van deze commissie.
Verantwoordelijke hoofdonderzoeker
Binnen de afdeling is er voor elke studie een verantwoordelijke hoofdonderzoeker. Hij/zij is steeds als neonatoloog verbonden aan de afdeling en heeft dus ervaring met het behandelen van kritisch zieke pasgeborenen.
Verloop studies
Het is natuurlijk niet mogelijk om de praktische opzet van elke specifieke studie te beschrijven. In algemene termen is het vaak zo dat in dergelijke studies twee verschillende manieren van behandelen met elkaar vergeleken (randomisatie) worden zonder dat de behandelende arts weet welk kind welke behandeling krijgt (geblindeerd).
Toestemming procedure
Pasgeborenen kunnen pas opgenomen worden in een studie als ouders hiervoor toestemming geven nadat dit met hen besproken werd. Deze procedure noemt men ‘informed consent’ (‘toestemming na informatie’). We wijzen er graag op dat weigeren van deelname in geen enkel geval noch de medische, noch de verpleegkundige verzorging van de baby zal beïnvloeden.
Print
Stuur door
