Klinische studies
Binnen UZ Leuven is er een lange traditie van onderzoeksactiviteiten binnen de eigen dienst Hepatologie. Op een eigen raadpleging (klinische studies van dinsdag voormiddag) is een multidisciplinair team ter beschikking voor deskundig advies en begeleiding van de patiënten die zijn opgenomen in klinische projecten.
Zo wordt voor onder andere mentale problemen ten gevolge van studie medicatie en/of leverpathologie nauw samengewerkt met een gespecialiseerde psychiater (dr. Hendrik Peuskens).
Alle studies worden uitgevoerd conform de ICH-Good Clinical Practice –richtlijnen.
Klinische studies goedgekeurd door het Ethisch Comité 2005-2010, n = 73)
- Chronische Hepatitis C: n = 32
- Verwikkelingen Cirrose: n = 11
- HCC: n = 11
- Levertransplantatie: n = 7
- Chronische Hep B: n = 4
- Leverpolycystose: n = 3
- NASH: n = 3
- Metabole: n = 2
Huidige klinische studies:
HCV
|
Firma |
Naam |
Fase |
Omschrijving |
|
MSD |
NA |
Follow-up studie bij patiënten voorheen behandeld met Boceprevir/Narlaprevir | |
|
Gilead |
2b |
GS-9190/placebo + SOC bij naive, genotype 1 | |
|
Pfizer |
FITNESS |
2b |
Filibuvir/placebo + Pegasys en Copegus bij naive, genotype 1 |
|
Roche |
GUARD-C |
4 |
Registratiestudie |
|
Janssen-Cilag |
|
3b |
Roll-over studie:Telaprevir+SOC bij NR uit controlegroep van VX-950-C216 |
|
Boehringer-Ing. |
3 |
BI201335 120mg/240mg/placebo + SOC voor 12 of 24 weken bij NR en relaps,genot 1 | |
|
Boehringer-Ing. |
3 |
BI201335 120mg/240mg/placebo + SOC bij naive, genotype 1 | |
|
Novartis |
2 |
DEB025/placebo + Pegasys en Copegus bij NR en relaps, genotype 1 | |
|
Tibotec |
3 |
3 jaar follow-up studie bij patiënten voorheen behandeld met TMC435 | |
|
Janssen-Cilag |
OPTIMIZE |
3 |
Telaprevir elke 8u/12u+Pegasys en Copegus bij naive, genotype 1 |
|
Novartis |
2b |
DEB025 mono of in combinatie met RBV/SOC bij naive, genotype 2 en 3 | |
|
Tibotec |
PROMISE |
3 |
TMC435/placebo + Pegasys en Copegus bij relapser, genotype 1 |
|
Tibotec |
|
NA |
Early access Telaprevir bij genotype 1, F3 en F4 |
|
Boehringer-Ing. |
3 |
Roll-over studie:BI201335 240 mg+SOC bij NR/relaps uit controlegroep BI studie | |
|
Merck |
NA |
Medical Need Programma Boceprevir bij genotype 1,F3/F4,NR/relaps | |
|
Roche |
GEN-C |
4 |
Bloedname IL28B |
|
Tibotec |
|
3 |
Roll-over studie:TM435+SOC bj NR/relaps uit controlegroep van TMC studie |
|
Tibotec |
|
3 |
TMC435 of Telaprevir+Pegasys en Copegus bij NR, genotype 1 |
|
Janssen-Cilag |
|
NA |
Early access Telaprevir bij genotype 1, F3 en F4, met co-infectie HIV |
HCC
|
Firma |
Studie |
Fase |
Omschrijving |
|
Bayer |
STORM |
3 |
Sorafenib/plac na resectie/ablatie van HCC |
|
Bayer |
SPACE |
2 |
Sorafenib/plac in combinatie met TACE bij HCC |
|
Bayer |
SEARCH |
3 |
Sorafenib en Erlotinib/placebo bij HCC |
|
Abbott |
LIGHT |
3 |
Linifanib vs Sorafenib bij gevorderde HCC- Fase III |
|
Novartis |
EVOLVE-1 |
3 |
Everolimus na falen van Sorafenib bij HCC- Fase III |
|
Univ. Magdeburg |
SORAMIC |
2 |
Evaluatie van Sorafenib +lokale micro-therapie bij inoperabele HCC |
Complicaties van cirrose
|
Firma |
Studie |
Fase |
Omschrijving |
|
NovaShunt |
PIONEER |
NA |
Plaatsen van ‘Automated Fluid Shunt’ bij patiënten met ascites resistent aan diuretica |
Levertransplantatie
|
Firma |
Studie |
Fase |
Omschrijving |
|
Wyeth |
SILVER |
3 |
Een prospectieve gerandomiseerde, open label studie, waarin Sirolimus bevattende, versus mTOR-remmervrije immunosuppressie wordt vergeleken bij patiënten die een TX ondergan voor HCC |
|
Novartis |
CRAD |
3 |
Sudie naar de veiligheid en doeltreffendheid van concentratie gecontroleerde everolimus ter eliminiatie of reductie van FK in De Novo transplantlevers |
|
Novartis |
CAEB |
2 |
Gerandomiseerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van Sotrastaurin in combinatie met FK vs een controle regime, FK/MMF in de novo levertransplantpatiënten |
|
Astellas |
DIAMOND |
3 |
Open label studie met 3 behandelingsarmen, die de nierfunctie na een TX vergelijkt bij patiënten die onder immunosuppressie staan met of zonder Simulect regime met Advagraf en MMF |
|
Novartis |
SUSTAIN |
4 |
Aantonen van superioriteit van Neoral tof FK in aanhoudende virologische respons behandeld met PEG-IFN en Ribavirine tijdens immunosuppressieve onderhoudsbehandeling met Neoral of FK bij TX patiënten met een terugkerende HCV infectie, genotype 1 |
|
Novartis |
CRAD extensie |
3 |
Extensie studie naar de veiligheid en doeltreffendheid van concentratie gecontroleerde everolimus ter eliminatie of reductie van FK in De Novo transplantlevers |
Print
Stuur door
